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十堰ATF16949认证体系设施设备策划 IATF16949认证标准7.1.3.1 工厂、设施和设备计划 组织应采用多方论证方法，包括风险识别和风险缓解方法，用于开发工厂、设施和设备计划。在设计工厂布局时，组织应： a) 优化材料的转移、材料处理，对场地空间的增值使用，以及对不合格品的控制； b) 便于材料的同步流动，如适用。 方法的制定和实施，以评估制造的可行性。这些方法也同样适用于评估现有业务的有效性。 组织应保持过程的有效性，包括定期重新评估，以包括过程中批准的任何变更[见第8.3.4.4），控制计划的维护（见第8.5.1.1） ，和作业准备验证（见第8.5.1.3〕。 IATF16969认证体系指南解释 应当开发评食生产力和现存操作有效性的方法，考虑时下因素: 人机工程学， 操作工和生产线平衡， 贮存和周转库存水平， 自动化的应用， 增值含量， 工作计划。 IATF16949认证标准7.1.4.1 过程运行环境-补充 组织应保持其在一个清洁、维护和有序的状态，以符合产品和制造过程的要求。 IATF16949认证体系指南解释 生产现场清洁实施范例可能包括： ? 适当的废物弃置条件， ? 适当的空间和贮存环境， .清洁、完整的传送和操作设备， .清洁、照明良好、有秩序的工作场贤和检验场所， ? 设备和系统的清楚的、明显的识肘， ? 定义秩序和清洁的职责。
iso9001:2015认证实施过程方法审核重点 ISO9001：2015标准倡导“过程方法”要与“PDCA循环”和“基于风险的思维”相结合。 ISO9000：2015中3.13.1对“审核”定义为：为获得客观证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。 东莞iso9001:2015认证过程一般分为以下几种形式： 1-用于组织的管理过程，2-用于资源管理的过程，3-用于产品和服务实现的过程，4-用于测量、分析与改进的过程。 过程方法审核思路和考虑内容 1-确定过程（涉及ISO9001：2015-4.4条款）， 2-过程的环境状况（涉及ISO9001：2015-4.1条款）， 3-确定过程的管理者（涉及ISO9001：2015-5.3条款）， 4-过程中如何考虑以顾客为关注焦点（涉及ISO9001：2015-5.1.2条款）， 5-过程的输入， 6-过程有哪些相关方（涉及ISO9001：2015-4.2条款），如何沟通（涉及ISO9001：2015-7.4条款）？ 7-主要的过程活动是什么？ 8-过程有哪些风险和机遇，如何应对（涉及ISO9001：2015-6.1条款）？ 9-过程接口是什么？ 10-过程输出 11-如何测量监控过程（涉及ISO9001：2015-7.1.5条款） 12-过程中形成文件信息的控制（涉及ISO9001：2015-7.5条款） 13-如何测量监控结果与所订目标比较（涉及ISO9001：2015-6.2条款） 14-过程结果是否满足顾客要求？（涉及ISO9001：2015-8.2条款） 15-如果发生变更，如何管理变更？（涉及ISO9001：2015-6.3条款） 16-如何获取过程相关知识？（涉及ISO9001：2015-7.1.6条款） 通过过程方法审核中结合“PDCA循环”和“基于风险的思维”的要求，每个过程审核除过程本身要素的ISO9001：2015的相关条款，还要应考虑：ISO9001：2015的4.1、4.2、4.4、5.3、5.1.2、6.1、6.2、6.3、7.1.5、7.1.6、7.4、7.5、8.2等，可见：实施过程方法审核，每个过程的审核不再是只关注一个条款的要求，而是重点关注每个过程：有哪些风险和机遇、如何实现以顾客为关注焦点、测量监控结果与所订目标比较是否实现、是否满足顾客要求等。真正体现了QMS的有效性和增值性。
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